COVID-19 SARSCoV 2の抗原（Ag）の検出セリウムの印が付いている場所の急速なテスト カセット

COVID-19抗原（Ag）急速なテスト装置（緩衝が付いているカセット）

 

専門の生体外の診断使用だけのため。

意図されていた使用:COVID-19 Ag急速なテスト装置は人間の咽頭鼻部に現在のSARSCoV 2へ特定の抗原の質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。このテストはSARSCoV 2伝染の入院患者の早期診断に援助として、使用されるただ専門家のためである。このテストの結果は診断のための唯一の基礎べきではない;確証的なテストは要求される。

概要

Coronavirusは直径の120 nmへ約80の封筒を持つsingle-stranded肯定的感覚のRNAのウイルスである。その遺伝物質はすべてのRNAのウイルスの最も大きく、多くの家畜、ペットおよび人間の病気の重要な病原体である。それによりいろいろ激しく、慢性疾患を引き起こすことができる。coronavirusに感染する人の共通の印は呼吸の徴候、熱、咳、息切れ、および呼吸困難を含んでいる。より厳しい場合では、伝染により肺炎、重症急性呼吸器症候群、腎不全および死を引き起こすことができる。2019新しいcoronavirusにより、か世界保健機構によって示される「SARSCoV 2 （COVID-19）」は肺炎の伝染病を引き起こすことができる。このキットの検出の結果は臨床参照だけのためである。このテストの結果は診断のための唯一の基礎べきではない;確証的なテストは要求される。

主義

COVID-19 Ag急速なテスト装置は二重抗体サンドイッチ免疫学的検定を使用する。SARSCoV 2抗原および反マウスのpolyclonal抗体に対してモノクローナル抗体と前固定するNCの膜およびSARSCoV 2抗原に特定のモノクローナル抗体と活用されるコロイド金。サンプル、反SARS CoV 2共役と抗原の間で形作られたTの地域で塗られた特定の反SARSCoV 2 monoclonalによって複合体のSARSCoV 2抗原の現在がつかまえられれば。結果はストリップで成長する赤線の形で10から20分に現われる。サンプルはSARSCoV 2抗原を含んでいるかどうかそれにより地域C.の赤線を作り出す別の試薬（反マウスのIgGの抗体）に残りの共役を結合する、出会うために、解決は移住し続ける。

キットの内容1）。テスト装置（それぞれホイルの袋で詰まった。2）。抽出の緩衝ガラスびん。3）。生殖不能の綿棒。4）。使用説明。

提供される材料:1.テスト装置2. 1.のタイマー2.の移動のピペット必要なが、提供されないフィルター5.サンプル抽出の緩衝6.パッケージ挿入物材料が付いている殺菌した綿棒3.の抽出のガラスびん4.のノズル

標本準備:1）鼻の帯気音の液体は抽出の緩衝の0.3 mlを含んでいる加え、テスト サンプルとして使用されるためによく混合する抽出のガラスびんに鼻の帯気音の液体の10の低下（約0.3 ml）を。2）鼻の綿棒は抽出の緩衝の10の低下（約0.3 ml）を含んでいる抽出のガラスびんに綿棒を挿入する。液体が綿棒から表現され、再吸収されるように抽出の管の側面を転がすために円動きを使用してガラスびんの中の綿棒を回しなさい。綿棒を取除きなさい。得られた解決はテスト サンプルとして使用される。

試験手順

テスト、標本、抽出の緩衝が室温に平衡するようにしなさい（15-30°C）テストする前に。1.テスト装置を密封されたホイルの袋から取除き、できるだけ早く使用しなさい。最もよい結果は試金がホイルの袋を開ける直後に行われれば得られる。2.きれいで、水平な表面にテスト装置を置きなさい。3.振動湧き出る抽出のガラスびんの綿棒の標本組合せ。4。テストを動かすため、抽出のガラスびんの最下ねじ帽子を点滴器の先端を露出するために開けるためにねじれるため。標本の3つの低下（~90μl）をテスト装置のよのサンプルに移し、30秒の検出の窓で現われる着色された液体を確かめなさい。抽出のガラスびんの帽子カバーを取り替えなさい。5.開始のタイマー。10~20分に結果を読みなさい。20分後に結果を解釈してはいけない。

結果を読むこと

交さ反応

交さ反応は次の病原体が付いているCOVID-19 Ag急速なテスト装置の確認されなかった:①細菌のAcinetobacterのbaumannii、Bordetella PertussisのBranhamellaのcatarrhalis、カンジダalbicans、カンジダglabrata、Cardiobacteriumのhominis、Eikenellaのcorrodens、faecalis Enterococcus Enterococcusのgallinarum。大腸菌属はCの連鎖球菌、グループGの連鎖球菌、Haemophilusのaphrophilus、インフルエンザ菌、Haemophilusのparaphrophilus、Klebsiellaのpneumoniae、Neisseria淋病のPeptococcusのasaccharolyticus、Peptostreptococcusのanaerobius、プロテウス菌のmirabilis、緑膿菌vulgaris、プロテウス菌- Serratiaのmarcescens、ぶどう状球菌のepidermidi、連鎖球菌agalactiae （B）、ミュータンス連鎖球菌の連鎖球菌pneumoniae、化膿レンサ球菌（A）のVeillonellaのparvulaの②のウイルスのインフルエンザAのインフルエンザBのアデノウィルスのタイプ1 ~8、11、19、37のCoxsackieのウイルスのタイプA16、B1~5のサイトメガロウイルス、Echovirusのタイプ3グループ グループ--を巻いたり、分ける、6、9、11、14、18、30のエンテロウイルスのタイプ71、HSV-1の耳下腺炎ウイルス、Tyep Iの簡単なヘルペス・ウイルスのParainfluenzaウイルスのタイプ1 ~3のポリオウイルスのタイプ1 ~3の呼吸のsyncytialウイルス、Rhinovirusのタイプ1A、13、14のタイプIの簡単なヘルペス・ウイルス。③のマイコプラズマ等。クラミジアのpneumoniaeの交さ反応無し、クラミジアのpsittaci、クラミジアのtrachomatis、マイコプラズマのpneumoniae。