方法: | 側面流れの免疫学的検定 | 標本: | 血清、血しょうまたは全血 |
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定義: | 質的な試金 | 項目をテストして下さい: | IgMおよびIgGの抗体 |
感受性: | 95% | 特定性: | 100% |
フォーマット: | カセット | 生じる時間: | 15分の中では |
ハイライト: | IgGの検出のキット,IgMの検出のキット |
SARS-COV-2はCOVID 19の抗体の急速な実験室試験IgMおよびIgGの検出のキットを感染させた
意図されていた使用
生体外の診断目的のための指の先端の血を含む血清、血しょうまたは全血のCovid-19 IgMおよびIgGの検出。
導入
Covid-19はウーハン、中国の2019年12月に最初に現れた。病気の原因は新しい一種のcoronavirusが人々からの人々に空気を通して、このウイルス送信されるので確認された。2か月では、伝染は世界中で中国でそしていくつかの国にすぐに広がった。
2%の死亡率上のCovid-19ウイルスの原因は、そこに7から14日の培養時間である。現在の診断方法はPCRテストによって主要に行うが、全面的な感受性は50から60%、特別なtrainningおよび特別な器械を持つユーザーによって限られる。やすく、速いテストを開発する急務が大きい人口およびunsymptomatic感染させた人々を選別しある。感染症は通常伝染の後の2から4日にIgGの特定の抗体は5から7日後に現われるが、IgMの特定の抗体を作り出す。他のテストと比較されて、このテストは分野、移動式病院および実験室で安価、それとより便利行うことができるである。
安全処置:
Covid-19抗体テストはbiosafetyのレベル3設備で、またはよく個人的な保護処理されなければならなかったり、標本の沈殿物とWHOかローカル保健機関のguidlineに続かなければならないように。
試金の主義
組換えCovid-19 nuceloproteinの抗原はテスト、血清、血しょうで使用されるまたはCovid-19からの全血は抗体– colloid金抗原の複合体--を形作る金活用されたCovid-19 nucleoproteinの抗原に標本で装置に患者を荷を積まれる、特定のCovid-19抗体結合する感染させた。複合体が硝酸セルロースの膜に沿って移住する間、複合体は反人間のIgMが塗られるテストIgGまたはIgMテストの濃いピンクのバンドにピンクを引き起こすラインかIgGによりでライン捕獲される。信号の強度は標本の特定の抗体の現在の量によって可変的である。赤い管理線は適切な性能を示す管理線に常に成長するべきである。
キットの部品
各テスト キットは含んでいる:1。袋2.の袋は1つのカセット テスト装置3.を含んでいる。ユーザーが供給する試金の緩衝部品が付いている1本の3つのmlの点滴器のびんが付いているそれぞれ25のテスト
1. タイマー2.の血のコレクション装置
安定性および貯蔵条件
Covid-19 IgG/IgMテスト キットは10-28 '開いていない袋の2のためのCおよび半分年間の室温で安定している。
キットを凍らせなかったり、または温度の極端に露出してはいけない。
概要の注意
は生体外の診断だけのためテストである。
の適切な伝染制御、個人的な保護および処理プロシージャは続かれるべきである–テストが行われる区域で煙らさなかったり、食べたり、または飲んではいけない。サンプルおよびテストを行った場合扱った場合防護衣、手袋およびゴーグルを使用しなさい。
はサンプルか試薬を口でピペットで移さない。
は可能性としては伝染性ようにすべての材料考慮されるべきである。、オートクレーブ材料1時間121.5oCで消毒するためかナトリウムのhyprochlorite (1%解決)が付いている御馳走。
は有効期限を越えるテストを示した使用しない。
サンプル コレクション
血清、血しょうまたは全血はこの装置のために使用される。新しいサンプルで最もよいテスト作業。テストがすぐにすることができなければそれらは3日まで間コレクションの後で2-8oCで貯えられるべきである。テストが3日以内にすることができなければ血清は– 20oCかより冷たいで凍らせていて貯えることができる。
試験手順
1. あなたのテスト、きれいな平面上の位置の前にpoucheからテスト カードを取除きなさい。
2. 、テストされたサンプルが凍結する状態にあれば、サンプルはテストのためによく混合されて完全に分解へ室温に坐るでなければ。
3. 含まれたピペットを使用してテスト カードをはるかに越えてに10ul血清か血しょうまたは全血(または指の先端の血)加えなさい。
4. サンプルを加えるFollow 2つを加えるまたは3つの低下は点滴器のびんからの緩衝を試金する。
5. 結果はそれから管理線肯定的常にであることを15から30分、確かめる読まれる。
読解テストの結果:
以下の事項に注意して下さい::このテストを読むとき、所定の時間の限界内のカードのIgGまたはIgM区域上の明確な目に見えるラインはプラスの結果を示す。
結果の分析:
1. 早いCovid-19 IgM:2から5日の徴候間のCovid-19 IgGのない肯定的か弱い陽性はCovid19伝染の初期を示すかもしれない;
2. 肯定的なCovid IgMおよびIgGは徴候の後の5から6日後に起こるかもしれない;
3. Covid-19 IgMのない強いCovid-19 IgGは後期の伝染、か回復患者を示すかもしれない。
テストの限定
この指示は注意深く続かれ、きちんと行われるべきである。
Coivd-19 IgM/IgGテストは血清または血しょうのCovid-19ウイルスに対して抗体を検出するように設計されている。他のどの体液のもテストは認可されないし、適切な結果をもたらさないかもしれない。
Covid-19 IgM/IgGテストによって陽性をテストするサンプルのために、特定の確証的なテストはされるかもしれない。患者の状態および歴史の臨床評価はまた最終的な診断が確立される前になされるべきである。